一项JAB-21822联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的Ib/II期临床研究正在开展。本研究已经通过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌患者。
JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,对携带KRAS p.G12C突变的肿瘤显示出了抗肿瘤作用。西妥昔单抗是一种人鼠嵌合性IgG1型抗EGFR单克隆抗体,已经在全球多个国家(包括中国)获批用于结直肠癌。临床前研究显示JAB-21822与西妥昔单抗联合治疗可以增强抗肿瘤效果,并且可以延迟肿瘤停药后再生长。对于KRAS突变的晚期结直肠癌、小肠癌、阑尾癌,JAB-21822联合西妥昔单抗可能提供了一个新的治疗选择。
目前,本研究处于II期阶段,用于评价JAB-21822 联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C 突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的初步疗效(ORR)。
招募条件:
1. 年龄≥18岁;
2. 患有组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败后进展或不耐受的KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌患者;
3. 实体瘤患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;
4. ECOG评分0-1分;
5. 既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂和EGFR抑制剂治疗的。
* 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求使用研究药物JAB-21822,21天为一个治疗周期,您需要在第1和2周期第1、8和15天,第3和4周期第1和15天,此后每周期的第1天进行安全性访视,以及每周注射1次西妥昔单抗。
招募时间:自2022年05月开始至招满为止。
如果您有意向参加或想了解更多信息,请拨打如下号码或添加微信:13311575102或13311375103